當地時間5月26日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布消息稱，授予新冠中和抗體藥物sotrovimab緊急使用權（EUA），用于病毒檢測為陽性、有高風險發展為嚴重新冠肺炎的輕度至中度成人和青少年（12歲及以上，體重至少40公斤）患者，允許醫護人員以500毫克單劑的形式分配和使用Sotrovimab。

Sotrovimab是知名跨國藥企葛蘭素史克與美國生物技術公司Vir合作開發的一款單克隆抗體，專門針對SARS-CoV-2的刺突蛋白，旨在阻斷病毒的附著和進入人體細胞。葛蘭素史克官網也公布了上述消息。

對于目前備受關注的病毒變異，FDA稱，正在仔細監測循環中的病毒變體及其對授權用于治療新冠肺炎的單克隆抗體（包括Sotrovimab）的敏感性。實驗室測試表明，Sotrovimab保留了針對當前在英國、南非、巴西、加利福尼亞、紐約和印度等發現的已知變異體的活性。

據FDA官方資料，這款中和抗體藥物獲得緊急使用授權，是基于一項名為COMET-ICE的隨機雙盲對照三期臨床試驗中期分析結果。該試驗在583名患有輕度至中度新冠肺炎癥狀。結果顯示，與安慰劑相比，使用sotrovimab的治療使高危成人門診患者的住院或死亡風險降低了85％。

安全性方面，GSK在官方聲明中表示，在Sometvimab治療組中，COMET-ICE試驗中最常見的不良事件是皮疹（2％）和腹瀉（1％），所有這些均為1級（輕度）或2級（中度）。與安慰劑相比，Sometvimab未報告更高的其他治療緊急不良事件發生率。

GSK在官方聲明中表示，在接下來的幾周內，美國將向適當的診斷為新冠肺炎患者提供Sotrovimab。另外，與全球監管機構就其他國家/地區的授權進行的討論仍在繼續。