原創(chuàng) iNED 新經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究院 收錄于話題#應(yīng)用場(chǎng)景23#癌癥早篩1

隨著《我不是藥神》、《送你一朵小紅花》等癌癥主題電影走紅，患癌者的無力和壓抑在銀幕上被進(jìn)一步放大，化療掉發(fā)、骨髓穿刺……公眾逐漸意識(shí)到個(gè)體生命在病魔面前的渺小，“恐癌”心理逐漸蔓延。日前，360搜索聯(lián)合中國(guó)平安健康險(xiǎn)聯(lián)合發(fā)布中國(guó)“癌癥焦慮”大數(shù)據(jù)報(bào)告，報(bào)告數(shù)據(jù)顯示25到34歲的年輕人更容易癌癥焦慮,占比高達(dá)49%。

現(xiàn)在雖不再是談癌色變的時(shí)代，但“患癌焦慮”的擴(kuò)散并不是空穴來風(fēng)。世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布了 2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年全球1930萬(wàn)人新確診癌癥，近1000萬(wàn)人死亡，每5人中就有1人將在其一生中患癌。我國(guó)國(guó)家癌癥中心2019年發(fā)布的“中國(guó)惡性腫瘤流行情況分析”報(bào)告顯示，十多年來，我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9％的增幅，死亡率每年約2.5％的增幅。

No.1

癌癥防治，早篩搶占先機(jī)

世界衛(wèi)生組織（WHO）早在20世紀(jì)80年代就提出癌癥防控“三個(gè)1/3”學(xué)說——1/3的癌癥可以預(yù)防，1/3的癌癥可以通過早發(fā)現(xiàn)、早診治得以治愈，還有1/3的癌癥可以通過恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療救治延長(zhǎng)生命，提高生存質(zhì)量。WHO 認(rèn)為癌癥防治的關(guān)鍵出路在于“早”，此背景下，癌癥早篩技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。

癌癥早期篩查（簡(jiǎn)稱癌癥早篩）是指借助于快速、簡(jiǎn)便、有效的方法，從大量尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出少數(shù)腫瘤高危群體或者腫瘤陽(yáng)性患者，是早期發(fā)現(xiàn)癌癥和癌前病變的重要途徑，對(duì)癌癥防治發(fā)揮著至關(guān)緊要的作用。

No.2

突破重圍的新興技術(shù)

癌癥早篩的黃金賽道

目前傳統(tǒng)癌癥早篩技術(shù)已經(jīng)開始廣泛為醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用（主要包含：影像學(xué)篩查、內(nèi)鏡篩查、腫瘤標(biāo)志物篩查等），但仍存在滯后性、交叉感染和準(zhǔn)確率低等局限性。那么有沒有能更安全、更早地發(fā)現(xiàn)癌癥蹤跡的技術(shù)？答案是液體活檢技術(shù)。

液體活檢技術(shù)是目前最先進(jìn)的癌癥檢測(cè)技術(shù)，具備無創(chuàng)、高效、準(zhǔn)確的特性。其技術(shù)原理是檢測(cè)人體液體（如血液、唾液、尿液或脊髓液等）中游離的癌變細(xì)胞或其生物標(biāo)志物（DNA片段），以檢測(cè)到處于細(xì)胞癌變階段的超早期癌變細(xì)胞，此時(shí)95%以上癌癥都可以干預(yù)逆轉(zhuǎn)，恢復(fù)正常。

2017年，液體活檢在世界經(jīng)濟(jì)論壇評(píng)選的全球十大新興技術(shù)中位列榜首，迷霧中的液體活檢技術(shù)突破重圍，吸引了眾多科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)進(jìn)場(chǎng)，進(jìn)一步推動(dòng)了液體活檢技術(shù)的精細(xì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

No.3

癌癥早篩產(chǎn)業(yè)鏈集聚

初顯競(jìng)爭(zhēng)格局

整體來看，癌癥早篩行業(yè)已邁入發(fā)展快車道，目前基本形成集原料、儀器設(shè)備、試劑和基因測(cè)序服務(wù)于一體的上中下游全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)格局。

產(chǎn)業(yè)鏈上游，為液體活檢原料耗材、零部件及儀器供應(yīng)商。其中基因測(cè)序儀處于產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈頂端，也是癌癥早篩的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，因其高成本和高技術(shù)壁壘，7成以上的設(shè)備仍需進(jìn)口，在嚴(yán)苛的專利保護(hù)下海外企業(yè)獨(dú)占市場(chǎng)鰲頭。目前國(guó)內(nèi)廠商的技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)尚在起步階段，位于成都的基因測(cè)序企業(yè)齊碳科技，去年5月獲得高榕資本領(lǐng)投超 1 億元人民幣的 A 輪融資，同年發(fā)布中國(guó)首臺(tái)自主研發(fā)的四代納米孔單分子測(cè)序儀。當(dāng)下國(guó)內(nèi)黑馬企業(yè)蓄勢(shì)頻出，有望助推測(cè)序儀國(guó)產(chǎn)化以打破上游壟斷困局。

產(chǎn)業(yè)鏈中游，為液體活檢服務(wù)商，提供早篩產(chǎn)品、檢測(cè)服務(wù)和數(shù)據(jù)分析服務(wù)。針對(duì)三種不同的液體檢測(cè)技術(shù)，ctDNA 檢測(cè)技術(shù)最為成熟，占據(jù)2/3的市場(chǎng)份額，CTC 檢測(cè)技術(shù)有待提升，而外泌體檢測(cè)目前沒有上市產(chǎn)品，僅處于科研階段。中游市場(chǎng)集中度較高，提供的產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，競(jìng)爭(zhēng)格局激烈。未來在資本和技術(shù)的催化下，中游企業(yè)有望向上游或下游進(jìn)行延伸。

產(chǎn)業(yè)鏈下游，為醫(yī)院、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、自建實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)療服務(wù)提供商和檢測(cè)用戶。用戶進(jìn)行癌癥早篩檢測(cè)主要通過醫(yī)院來完成，因而目前醫(yī)院作為檢測(cè)場(chǎng)所幾乎占據(jù)整個(gè)市場(chǎng)。未來，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以聯(lián)合體檢中心、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等合作推廣檢測(cè)服務(wù)，借以快速打開液體活檢服務(wù)市場(chǎng)。

No.4

癌癥早篩有望趕超千億規(guī)模

全球

液體活檢在全球市場(chǎng)的前景廣闊，頂尖投資機(jī)構(gòu) J.P.Morgan 預(yù)測(cè)2020年液體活檢在全球市場(chǎng)將達(dá)到230億美元，而 Illumina 的 CEO JayFlatley 甚至預(yù)測(cè)液體活檢市場(chǎng)將達(dá)400億美元。在液體活檢領(lǐng)域，癌癥早篩的潛在市場(chǎng)空間被多數(shù)機(jī)構(gòu)評(píng)為榜首，其技術(shù)正不斷得到各國(guó)政策支持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，單就中美兩國(guó)潛在市場(chǎng)空間均達(dá)到百億美金。

中國(guó)

目前我國(guó)癌癥發(fā)病率和死亡率都位居世界前列，每年癌癥治療費(fèi)用超過 2200 億元。過去十年，政府已經(jīng)成為推動(dòng)癌癥早篩發(fā)展的重要力量，推出多項(xiàng)政策促進(jìn)癌癥的早篩早診。

2016年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出要強(qiáng)化慢性病篩查和早期發(fā)現(xiàn)，對(duì)高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌癥開展早診早治工作，到2030年總體癌癥5年生存率提高15%；2018年底，國(guó)家衛(wèi)健委將體外診斷早期篩查手段納入到規(guī)范當(dāng)中。2019年《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030年）》提出到2022年和2030年，高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率達(dá)到55%并持續(xù)提高。

這些政策被市場(chǎng)視為一大積極信號(hào)，精準(zhǔn)醫(yī)療公司預(yù)計(jì)中國(guó)癌癥早篩的潛在市場(chǎng)總額將從2019年的184億美元增加到2030年的289億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.2%。

成都

成都市近年來正著力提高癌癥防治水平，早在2016年發(fā)布的《成都市癌癥防治三年行動(dòng)計(jì)劃工作方案（2015-2017年）》中就多次提及癌癥早篩的重要性和必要性，并將“擴(kuò)大癌癥篩查及早診早治”列為重點(diǎn)工作目標(biāo)之一，明確癌癥診療的關(guān)鍵是加強(qiáng)篩查、診療等新技術(shù)的推廣，以及加強(qiáng)早期篩查檢測(cè)技術(shù)等前瞻性臨床研究和創(chuàng)新試劑品種研發(fā)。

目前癌癥早篩市場(chǎng)在成都尚處在萌芽階段，在政策的驅(qū)動(dòng)和市場(chǎng)容量的增長(zhǎng)下，未來將是一片藍(lán)海，成都的新經(jīng)濟(jì)活力也將推動(dòng)新興賽道的開啟。

No.5

精準(zhǔn)發(fā)力，不止是癌癥和早篩

液體活檢在醫(yī)療與健康領(lǐng)域具有很大的應(yīng)用價(jià)值，不止是篩查癌癥，已經(jīng)成熟商業(yè)化的篩查領(lǐng)域有無創(chuàng)產(chǎn)前診斷如唐氏綜合征、罕見天生缺陷等，以及性別鑒定、親子鑒定等；不止是癌癥早期篩查，液體活檢技術(shù)已深入到癌癥全周期干預(yù)過程，包括早期檢測(cè)、靶向治療、預(yù)后檢測(cè)、耐藥分析四個(gè)場(chǎng)景。

早期檢測(cè)場(chǎng)景：腫瘤在某個(gè)階段會(huì)將腫瘤細(xì)胞（CTC）或者腫瘤 DNA 釋放到血液中，從患者血液中提取該 DNA 進(jìn)行分析，有助在早期階段探尋到癌癥的蹤跡，甚至是分析腫瘤的致命性和非致命性。

靶向治療場(chǎng)景：腫瘤基因突變情況可能因人而異，產(chǎn)生不同的藥效反應(yīng)。目前研究表明，ctDNA 突變與腫瘤組織突變具有高度相似性，分析血液 ctDNA，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)跟蹤監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)腫瘤狀態(tài)，可以幫助醫(yī)生判斷病人腫瘤的突變類型，制定用藥方案。

預(yù)后檢測(cè)場(chǎng)景：CTC 作為完整細(xì)胞，具有多種來源的腫瘤信息，若腫瘤治療有效 CTC 數(shù)量隨之減少；療效欠佳則 CTC 數(shù)量無明顯變化。因此通過液體活檢手段檢測(cè)血液 CTC 含量變化，使得評(píng)估及用藥精準(zhǔn)有效以實(shí)現(xiàn)療效最優(yōu)。

耐藥分析場(chǎng)景：接受化療的癌癥患者通常會(huì)出現(xiàn)耐藥性，傳統(tǒng)的回顧性評(píng)價(jià)只能在患者隨診時(shí)進(jìn)行，且無法獲取腫瘤細(xì)胞動(dòng)態(tài)變化。近年來，越來越多研究表明，檢測(cè)患者外周血 ctDNA 突變類型的變化，能有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)腫瘤藥物耐藥情況。

簡(jiǎn)單10毫升的血液，即可檢測(cè)多達(dá)20種的人群高發(fā)癌癥。傳統(tǒng)的影像學(xué)篩查和組織活檢篩查的滯后性不可避免，液體活檢是真正的癌前預(yù)警哨崗，隨著儀器制備和試劑研發(fā)技術(shù)成熟度提高，液體活檢技術(shù)將解鎖更多深層次市場(chǎng)應(yīng)用。

在下篇，iNED 將帶來癌癥早篩行業(yè)的技術(shù)變革深度解讀，以及面臨的挑戰(zhàn)和未來的發(fā)展趨勢(shì)，解鎖本行業(yè)更多新機(jī)遇與前瞻應(yīng)用場(chǎng)景，敬請(qǐng)期待！

文中圖片來源于網(wǎng)絡(luò)

原標(biāo)題：《癌癥早篩，10ml驗(yàn)血就可以？（上篇）》

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