據(jù)統(tǒng)計(jì)，急性心肌梗死（急性心梗，AMI）在特定人群中的死亡率增速高達(dá)69.4%，已成為危害國(guó)民健康的頭號(hào)殺手。

2021年起，用于治療急性心梗的冠脈支架經(jīng)過(guò)國(guó)家采購(gòu)，價(jià)格降至原價(jià)的10%以下。冠脈支架進(jìn)入百元時(shí)代，AMI患者實(shí)現(xiàn)了“支架自由”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，AMI患者約有41.4%選擇冠狀動(dòng)脈介入治療。因此，醫(yī)療耗材集采將使急性心肌梗死患者的醫(yī)療費(fèi)用大幅降低。

急性心梗是怎樣的疾病？冠脈支架的國(guó)家采購(gòu)又是怎樣進(jìn)行的？本文將帶你走進(jìn)醫(yī)療耗材集中采購(gòu)浪潮下的急性心肌梗死。

急性心梗是指冠狀動(dòng)脈血供急劇減少或完全中斷，造成相應(yīng)心肌嚴(yán)重而持久的急性缺血而致心肌細(xì)胞的壞死。作為心血管疾病的一種，具有住院時(shí)間較短，診療費(fèi)用與地域分布強(qiáng)相關(guān)的特點(diǎn)。據(jù)世界銀行預(yù)計(jì)，到2030年，我國(guó)40歲及以上心肌梗死患者數(shù)量將達(dá)到2263萬(wàn)人，是繼中風(fēng)之后的主要疾病負(fù)擔(dān)因素。

1.城市發(fā)病率高于農(nóng)村，但呈下降趨勢(shì)；男性平均患病年齡比女性低10歲

基于天津市疾病控制預(yù)防中心數(shù)據(jù)的發(fā)病率分析結(jié)果顯示，自2002-2016年，我國(guó)城市急性心梗發(fā)病率下降趨勢(shì)明顯，由99.89/10萬(wàn)降至50.12/10萬(wàn)，急性心肌梗死發(fā)生率在農(nóng)村有上升趨勢(shì)，由32.68/10萬(wàn)提高到43.51/10萬(wàn)。城市標(biāo)化發(fā)病率仍高于農(nóng)村。在此期間中國(guó)男性急性心梗標(biāo)化發(fā)病率變化為78.53-56.61/10萬(wàn)，明顯高于女性標(biāo)化發(fā)病率50.31-31.76/10萬(wàn)。據(jù)中國(guó)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療心肌梗死研究分析，男性平均AMI患病年齡為62.5歲，相較于女性（72.0歲）低了10歲。

2.死亡率總體呈上升趨勢(shì)，農(nóng)村最高年增長(zhǎng)率可達(dá)69.4%

中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告指出，自2002年起，急性心肌梗死死亡率呈整體上升趨勢(shì)，特別是在2012-2013年，農(nóng)村死亡率大幅上升（增幅69.4%），并在其后顯著高于城市，之后趨于平穩(wěn)。在2017年，中國(guó)急性心肌梗死的城市死亡率為58.90/10萬(wàn)，低于農(nóng)村死亡率（76.06/10萬(wàn)）。

3.住院患者總體年齡偏高。總住院費(fèi)用達(dá)190.85億，費(fèi)用增速為29.15%

2010-2014年我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保住院患者抽樣數(shù)據(jù)顯示，急性心肌梗死的平均年住院率可達(dá)44.2/10萬(wàn)，平均住院天數(shù)8.5天。住院患者中50歲以上患者占比達(dá)86.4%，80歲以上的患者占比11.4%。

急性心肌梗死的診療費(fèi)用與診療方式有明顯相關(guān)性，其中接受冠狀動(dòng)脈介入治療患者的住院費(fèi)用中位數(shù)為5.2萬(wàn)元，明顯高于接受溶栓治療（2.0萬(wàn)）和保守治療（1.3萬(wàn)）；我國(guó)城鎮(zhèn)急性心肌梗死患者的次均住院費(fèi)用為3.1萬(wàn)元，其中，省會(huì)城市次均住院費(fèi)用最高，為4.0萬(wàn)元。

據(jù)中國(guó)心血管病報(bào)告2018顯示，在2016年，急性心肌梗死總住院費(fèi)用達(dá)到190.85億元，扣除物價(jià)因素影響后，年均總住院費(fèi)用增速為29.15%。

4.急性心肌梗死復(fù)發(fā)率2.5%，近1/3患者出院一個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)；急性心梗認(rèn)知度有待提高

基于China Patient-centred Evaluative Assement of Cardiac Events (PEACE) 關(guān)于急性心肌梗死復(fù)發(fā)時(shí)間和頻率的前瞻性研究數(shù)據(jù)顯示，急性心肌梗死1年期復(fù)發(fā)率達(dá)2.5%，同時(shí)早期AMI復(fù)發(fā)率和其1年期死亡率密切相關(guān)。年齡是急性心肌梗死的高復(fù)發(fā)因素，75歲以上AMI患者心肌梗死復(fù)發(fā)率明顯高于75歲以下（P=0.002）。此外，在復(fù)發(fā)人群中，近三分之一患者在出院一個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)，之后每個(gè)月的復(fù)發(fā)人數(shù)呈遞減趨勢(shì)。

居民對(duì)于急性心梗認(rèn)知度有待提高。針對(duì)北京市居民進(jìn)行的調(diào)查問(wèn)卷顯示，超過(guò)70%的居民對(duì)心肌梗死的治療手段不了解，小于50歲人群中，僅有31.7%的居民認(rèn)為心臟病發(fā)作時(shí)應(yīng)選擇急救車(chē)去醫(yī)院就診。

同時(shí)，China-PEACE研究顯示，僅43.0%患者認(rèn)為胸痛和胸部不適與心臟相關(guān)，但是急性心梗最典型的癥狀是劇烈而持久的胸骨后疼痛，休息并使用硝酸酯類(lèi)藥物也不能完全緩解。有24.0%患者認(rèn)為癥狀會(huì)自行緩解，無(wú)需采取相關(guān)急救措施。針對(duì)冠心病患者對(duì)急性心肌梗死癥狀認(rèn)知調(diào)查顯示，女性冠心病患者對(duì)急性心梗相關(guān)癥狀知曉率較差，導(dǎo)致治療延遲，使病情加重。

5.4成患者選擇冠狀動(dòng)脈介入治療，每位患者植入支架1.46個(gè)，存在治療方式不適宜現(xiàn)象

基于2010-2014的全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保住院患者數(shù)據(jù)庫(kù)的抽樣調(diào)查顯示，急性心肌梗死患者約41.4%選擇冠狀動(dòng)脈介入治療，省會(huì)城市采用介入治療比例（50.1%）多于地級(jí)市（43.2%）和縣級(jí)城市（14.9%）。

據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)數(shù)據(jù)顯示，冠狀動(dòng)脈介入治療總例數(shù)突破90萬(wàn)例，其中急診介入治療占45.9%。一項(xiàng)多中心研究對(duì)血運(yùn)重建適宜程度進(jìn)行了研究分析，結(jié)果顯示，20.9%的冠狀動(dòng)脈介入治療的治療決策不適宜，表明這部分患者本不應(yīng)進(jìn)行冠狀動(dòng)脈介入治療，而應(yīng)采取藥物治療等其他治療方法。16.0%患者的藥物治療不適宜，這部分患者的治療應(yīng)采取其他治療方法，比如冠狀動(dòng)脈介入治療或者冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)治療。也就是說(shuō)，我國(guó)針對(duì)冠狀動(dòng)脈的治療不適宜主要表現(xiàn)為過(guò)度應(yīng)用和應(yīng)用不足兩方面。

6.國(guó)家集中帶量采購(gòu)前冠脈支架?chē)?guó)內(nèi)價(jià)格偏高，集采后價(jià)格下降超預(yù)期

據(jù)央視新聞報(bào)道，我國(guó)國(guó)產(chǎn)心臟支架價(jià)格中位數(shù)為14000元，進(jìn)口品牌價(jià)格為11400-23300不等。而同代支架價(jià)格中，巴西最低折合人民幣2183元；美國(guó)患者支付價(jià)折合6403—18507元；法國(guó)零售價(jià)6881元。整體來(lái)看，我國(guó)支架價(jià)格較國(guó)際水平偏高。

2020年10月16日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布 《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件（GH—HD2020—1）》。這是首次由國(guó)家組織的高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購(gòu)，共有12家企業(yè)投標(biāo)，注冊(cè)上市的27款冠脈支架產(chǎn)品參加談判，于2020年11月5日競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個(gè)，中選價(jià)格均在1000元以下。10個(gè)產(chǎn)品中的多數(shù)已在臨床上使用年限超過(guò)5年，是經(jīng)過(guò)時(shí)間驗(yàn)證的安全有效的產(chǎn)品。

7.冠脈支架的使用最終會(huì)回歸醫(yī)療本源，貼近患者需求

正如前文所述，冠脈支架在我國(guó)有20.9%的過(guò)度使用和16.0%患者的使用不足情況。冠脈支架價(jià)格的下降，在一定程度上會(huì)壓縮介入手術(shù)的利潤(rùn)，從而降低過(guò)度使用率。

另外，價(jià)格下降提高了冠脈支架使用的可及性，對(duì)經(jīng)濟(jì)能力較弱而不得不進(jìn)行保守治療的患者群體來(lái)說(shuō)，降低了費(fèi)用門(mén)檻，這將提高冠脈支架在中低收入人群中的使用率。總體上，對(duì)冠脈支架這種醫(yī)療耗材的使用將回歸醫(yī)療本源，使用率也會(huì)更加真實(shí)的反映出患者對(duì)于冠脈支架的需求情況。

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