據(jù)統(tǒng)計，急性心肌梗死（急性心梗，AMI）在特定人群中的死亡率增速高達69.4%，已成為危害國民健康的頭號殺手。

2021年起，用于治療急性心梗的冠脈支架經(jīng)過國家采購，價格降至原價的10%以下。冠脈支架進入百元時代，AMI患者實現(xiàn)了“支架自由”。據(jù)統(tǒng)計，AMI患者約有41.4%選擇冠狀動脈介入治療。因此，醫(yī)療耗材集采將使急性心肌梗死患者的醫(yī)療費用大幅降低。

急性心梗是怎樣的疾病？冠脈支架的國家采購又是怎樣進行的？本文將帶你走進醫(yī)療耗材集中采購浪潮下的急性心肌梗死。

急性心梗是指冠狀動脈血供急劇減少或完全中斷，造成相應心肌嚴重而持久的急性缺血而致心肌細胞的壞死。作為心血管疾病的一種，具有住院時間較短，診療費用與地域分布強相關的特點。據(jù)世界銀行預計，到2030年，我國40歲及以上心肌梗死患者數(shù)量將達到2263萬人，是繼中風之后的主要疾病負擔因素。

1.城市發(fā)病率高于農(nóng)村，但呈下降趨勢；男性平均患病年齡比女性低10歲

基于天津市疾病控制預防中心數(shù)據(jù)的發(fā)病率分析結果顯示，自2002-2016年，我國城市急性心梗發(fā)病率下降趨勢明顯，由99.89/10萬降至50.12/10萬，急性心肌梗死發(fā)生率在農(nóng)村有上升趨勢，由32.68/10萬提高到43.51/10萬。城市標化發(fā)病率仍高于農(nóng)村。在此期間中國男性急性心梗標化發(fā)病率變化為78.53-56.61/10萬，明顯高于女性標化發(fā)病率50.31-31.76/10萬。據(jù)中國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療心肌梗死研究分析，男性平均AMI患病年齡為62.5歲，相較于女性（72.0歲）低了10歲。

2.死亡率總體呈上升趨勢，農(nóng)村最高年增長率可達69.4%

中國心血管健康與疾病報告指出，自2002年起，急性心肌梗死死亡率呈整體上升趨勢，特別是在2012-2013年，農(nóng)村死亡率大幅上升（增幅69.4%），并在其后顯著高于城市，之后趨于平穩(wěn)。在2017年，中國急性心肌梗死的城市死亡率為58.90/10萬，低于農(nóng)村死亡率（76.06/10萬）。

3.住院患者總體年齡偏高。總住院費用達190.85億，費用增速為29.15%

2010-2014年我國基本醫(yī)療保險參保住院患者抽樣數(shù)據(jù)顯示，急性心肌梗死的平均年住院率可達44.2/10萬，平均住院天數(shù)8.5天。住院患者中50歲以上患者占比達86.4%，80歲以上的患者占比11.4%。

急性心肌梗死的診療費用與診療方式有明顯相關性，其中接受冠狀動脈介入治療患者的住院費用中位數(shù)為5.2萬元，明顯高于接受溶栓治療（2.0萬）和保守治療（1.3萬）；我國城鎮(zhèn)急性心肌梗死患者的次均住院費用為3.1萬元，其中，省會城市次均住院費用最高，為4.0萬元。

據(jù)中國心血管病報告2018顯示，在2016年，急性心肌梗死總住院費用達到190.85億元，扣除物價因素影響后，年均總住院費用增速為29.15%。

4.急性心肌梗死復發(fā)率2.5%，近1/3患者出院一個月內(nèi)復發(fā)；急性心梗認知度有待提高

基于China Patient-centred Evaluative Assement of Cardiac Events (PEACE) 關于急性心肌梗死復發(fā)時間和頻率的前瞻性研究數(shù)據(jù)顯示，急性心肌梗死1年期復發(fā)率達2.5%，同時早期AMI復發(fā)率和其1年期死亡率密切相關。年齡是急性心肌梗死的高復發(fā)因素，75歲以上AMI患者心肌梗死復發(fā)率明顯高于75歲以下（P=0.002）。此外，在復發(fā)人群中，近三分之一患者在出院一個月內(nèi)復發(fā)，之后每個月的復發(fā)人數(shù)呈遞減趨勢。

居民對于急性心梗認知度有待提高。針對北京市居民進行的調(diào)查問卷顯示，超過70%的居民對心肌梗死的治療手段不了解，小于50歲人群中，僅有31.7%的居民認為心臟病發(fā)作時應選擇急救車去醫(yī)院就診。

同時，China-PEACE研究顯示，僅43.0%患者認為胸痛和胸部不適與心臟相關，但是急性心梗最典型的癥狀是劇烈而持久的胸骨后疼痛，休息并使用硝酸酯類藥物也不能完全緩解。有24.0%患者認為癥狀會自行緩解，無需采取相關急救措施。針對冠心病患者對急性心肌梗死癥狀認知調(diào)查顯示，女性冠心病患者對急性心梗相關癥狀知曉率較差，導致治療延遲，使病情加重。

5.4成患者選擇冠狀動脈介入治療，每位患者植入支架1.46個，存在治療方式不適宜現(xiàn)象

基于2010-2014的全國基本醫(yī)療保險參保住院患者數(shù)據(jù)庫的抽樣調(diào)查顯示，急性心肌梗死患者約41.4%選擇冠狀動脈介入治療，省會城市采用介入治療比例（50.1%）多于地級市（43.2%）和縣級城市（14.9%）。

據(jù)網(wǎng)絡直報數(shù)據(jù)顯示，冠狀動脈介入治療總例數(shù)突破90萬例，其中急診介入治療占45.9%。一項多中心研究對血運重建適宜程度進行了研究分析，結果顯示，20.9%的冠狀動脈介入治療的治療決策不適宜，表明這部分患者本不應進行冠狀動脈介入治療，而應采取藥物治療等其他治療方法。16.0%患者的藥物治療不適宜，這部分患者的治療應采取其他治療方法，比如冠狀動脈介入治療或者冠狀動脈旁路移植術治療。也就是說，我國針對冠狀動脈的治療不適宜主要表現(xiàn)為過度應用和應用不足兩方面。

6.國家集中帶量采購前冠脈支架國內(nèi)價格偏高，集采后價格下降超預期

據(jù)央視新聞報道，我國國產(chǎn)心臟支架價格中位數(shù)為14000元，進口品牌價格為11400-23300不等。而同代支架價格中，巴西最低折合人民幣2183元；美國患者支付價折合6403—18507元；法國零售價6881元。整體來看，我國支架價格較國際水平偏高。

2020年10月16日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布 《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH—HD2020—1）》。這是首次由國家組織的高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購，共有12家企業(yè)投標，注冊上市的27款冠脈支架產(chǎn)品參加談判，于2020年11月5日競爭產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個，中選價格均在1000元以下。10個產(chǎn)品中的多數(shù)已在臨床上使用年限超過5年，是經(jīng)過時間驗證的安全有效的產(chǎn)品。

7.冠脈支架的使用最終會回歸醫(yī)療本源，貼近患者需求

正如前文所述，冠脈支架在我國有20.9%的過度使用和16.0%患者的使用不足情況。冠脈支架價格的下降，在一定程度上會壓縮介入手術的利潤，從而降低過度使用率。

另外，價格下降提高了冠脈支架使用的可及性，對經(jīng)濟能力較弱而不得不進行保守治療的患者群體來說，降低了費用門檻，這將提高冠脈支架在中低收入人群中的使用率。總體上，對冠脈支架這種醫(yī)療耗材的使用將回歸醫(yī)療本源，使用率也會更加真實的反映出患者對于冠脈支架的需求情況。

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