“我的家人認(rèn)為新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)是一件好事，可以幫助結(jié)束大流行。他們理解這一點(diǎn)，也接受這一點(diǎn)。然而，當(dāng)我報(bào)名成為人體試驗(yàn)志愿者時(shí)，他們還是感到擔(dān)心。”

2021年2月17日，英國(guó)宣布成為全球首個(gè)開(kāi)展新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的國(guó)家。90名18到30歲的年輕志愿者將在“安全可控”的環(huán)境中接觸新冠病毒，以幫助科研人員“更深入地了解”這種病毒的作用機(jī)理。

23歲的丹妮卡·安吉拉·馬科斯（Danica Angel Marcos）是報(bào)名參加英國(guó)新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的一名志愿者，彼時(shí)她還不知道自己可否成功參與試驗(yàn)，倘若“落選”，她將收到一封郵件通知，或者將繼續(xù)等待結(jié)果。

丹妮卡的父母無(wú)法阻擋女兒加入這場(chǎng)全球矚目的研究中，最終他們不得不說(shuō)服自己，即相信丹妮卡可在閱讀大量的相關(guān)文件以及在“知情同意”的情況下，作出明智的決定。

3月11日，澎湃新聞（www.kxwhcb.com）綜合多方信源得知，英國(guó)新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)或已正式開(kāi)始。而丹妮卡尚未回復(fù)澎湃新聞她是否成功成為該試驗(yàn)志愿者的一員。

然而，不論是否成功參與試驗(yàn)，以丹妮卡為代表的一群志愿者都是身處新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)漩渦中的人。近日，丹妮卡接受了澎湃新聞的采訪，講述了她是如何決定注冊(cè)成為人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)志愿者，以及她自己對(duì)這項(xiàng)備受爭(zhēng)議試驗(yàn)的理解。

丹妮卡，23歲

與此同時(shí)，關(guān)于新冠疫情人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的討論仍在科學(xué)界跨越國(guó)別地進(jìn)行，一些科學(xué)家認(rèn)為，人們高估了該試驗(yàn)對(duì)志愿者可能造成的風(fēng)險(xiǎn)，另一些科學(xué)家則給這項(xiàng)試驗(yàn)的合理性增添了更多理由，即該試驗(yàn)并不是在解決當(dāng)下的問(wèn)題，而是為了“給未來(lái)做好準(zhǔn)備”。

“知情同意”

丹妮卡出生在菲律賓，3歲隨父母搬到英國(guó)倫敦，8歲成為了英國(guó)公民。在丹妮卡的領(lǐng)英主頁(yè)上，她是活躍的組織者和志愿者，曾為老年人舉辦圣誕派對(duì)，也為無(wú)家可歸者提供過(guò)食物和庇護(hù)場(chǎng)所。2019年，丹妮卡從蘭開(kāi)斯特大學(xué)哲學(xué)、政治學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)畢業(yè)，一直到現(xiàn)在，她還處于待業(yè)狀態(tài)。

新冠疫情是當(dāng)下工作不好找的最主要的一個(gè)原因，但疫情也啟發(fā)了丹妮卡用新的方式幫助別人。2020年6月，丹妮卡無(wú)意中在臉書上看到志愿者倡導(dǎo)組織“1Day Sooner”（意為“更早一天”）的宣傳鏈接，這引起了她濃厚的興趣。

“1Day Sooner”是由哈佛大學(xué)法學(xué)院畢業(yè)生喬什·莫里森（Josh Morrison）在2020年4月?tīng)款^創(chuàng)辦的，該組織的目的是為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療試驗(yàn)招募志愿者。自新冠疫情開(kāi)始，該組織也在為新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)招募志愿者。曾接受過(guò)澎湃新聞采訪、支持進(jìn)行新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的“風(fēng)疹疫苗之父”斯坦利·普洛特金（Stanley Plotkin）也是該組織董事會(huì)成員之一。

在詳細(xì)了解過(guò)該組織正在做的事之后，丹妮卡開(kāi)始逐步參與一些研討會(huì)和活動(dòng)，目前她已是該組織在英國(guó)分部的負(fù)責(zé)人之一。她與她在英國(guó)的同事，18歲英國(guó)少年阿拉斯泰爾·弗雷澤-厄克特都在英國(guó)正式宣布將進(jìn)行新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)后，第一時(shí)間通過(guò)官方途徑報(bào)名成為該試驗(yàn)的志愿者。

然而，3月9日，弗雷澤-厄克特在其推特主頁(yè)上表示，“在數(shù)千人通過(guò)1Day Sooner報(bào)名參加新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)后，一些志愿者已正式加入該試驗(yàn)，他們將主動(dòng)感染新冠病毒，以增進(jìn)我們對(duì)病毒、治療方法和疫苗的了解。他們的利他主義令人鼓舞，他們也將幫助結(jié)束大流行病。衷心感謝他們并致以良好的祝愿！”

弗雷澤-厄克特此言似乎意味著他沒(méi)有成為首批新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的志愿者。截至北京時(shí)間3月11日晚，他未回復(fù)澎湃新聞的采訪郵件。

阿比·羅里格，21歲

“1Day Sooner”的另一名志愿者兼該組織媒體總監(jiān)，21歲的美國(guó)大學(xué)生阿比·羅里格（Abie Rohrig）在近日接受澎湃新聞采訪時(shí)表示，參加新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的志愿者除需滿足“18歲到30歲”、“身體健康”這些基本要求外，還要經(jīng)過(guò)“健康風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)”和“知情同意”程序，所謂的健康風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)，即丹妮卡提到的初步篩選，并非只是報(bào)名鏈接上對(duì)身體狀況的簡(jiǎn)單了解，志愿者的健康狀況將得到深入評(píng)估。

在之后的知情同意程序中，志愿者則需要充分了解參與挑戰(zhàn)所涉及的感染風(fēng)險(xiǎn)、死亡風(fēng)險(xiǎn)、住院風(fēng)險(xiǎn)和潛在的長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)。

“在確保志愿者身體健康，并且完全了解這些風(fēng)險(xiǎn)之后，他們才有可能參與研究。” 阿比·羅里格向澎湃新聞表示，進(jìn)行這項(xiàng)研究的公司在不同的研究中可能會(huì)作出一些具體改變。

官方信息顯示，新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)由倫敦帝國(guó)理工學(xué)院、英國(guó)政府疫苗任務(wù)小組、臨床試驗(yàn)研究公司hVIVO等多方共同合作推行，90名志愿者在獲準(zhǔn)參加試驗(yàn)后將接受17天的隔離，彼時(shí)專家和醫(yī)護(hù)人員將對(duì)他們進(jìn)行密切監(jiān)控，試驗(yàn)結(jié)束后，志愿者還將接受超過(guò)12個(gè)月的隨訪。

丹妮卡在接受采訪時(shí)表示，她和阿拉斯泰爾還停留在健康篩選這一步。當(dāng)時(shí)還不斷有人接受健康篩查，“我想他們不會(huì)召齊90個(gè)人再進(jìn)行試驗(yàn)，而是讓志愿者一個(gè)一個(gè)進(jìn)入試驗(yàn)。你只有等到他們的電話，才知道自己是否被選中，以及參與試驗(yàn)的具體細(xì)節(jié)。”

阿拉斯泰爾·弗雷澤-厄克特，18歲

“無(wú)人可給安全性打保票”

自英國(guó)宣布將進(jìn)行新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)以來(lái)，試驗(yàn)將讓志愿者“以身試毒”這一環(huán)節(jié)不斷引發(fā)巨大爭(zhēng)議。而身處試驗(yàn)“倫理討論”風(fēng)暴之中的當(dāng)事人——這些報(bào)名參與試驗(yàn)的志愿者們到底怎么想也成了人們關(guān)注的焦點(diǎn)。

新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的參與方之一hVIVO公司是進(jìn)行試驗(yàn)志愿者招募的官方組織，而“1Day Sooner”也在其中扮演了重要的角色。阿比·羅里格告訴澎湃新聞，作為志愿者倡導(dǎo)組織，“1Day Sooner”組織了多場(chǎng)關(guān)于新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的討論，并引導(dǎo)志愿者通過(guò)官方報(bào)名渠道注冊(cè)成為該試驗(yàn)的志愿者。

根據(jù)“1Day Sooner”的官方網(wǎng)頁(yè)及阿比·羅里格提供給澎湃新聞的數(shù)據(jù)顯示，已經(jīng)有來(lái)自160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近4萬(wàn)人注冊(cè)成為該組織的志愿者，其中有4674名來(lái)自英國(guó)的志愿者表示愿意參與新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)。

阿比·羅里格與其中五十幾位志愿者進(jìn)行了一對(duì)一的談話，他表示，每個(gè)想?yún)⑴c這項(xiàng)試驗(yàn)的志愿者都有自己的故事、背景、特定的動(dòng)機(jī)，以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的理解。在阿比·羅里格看來(lái)，“利他主義”是這些志愿者最常提到的原因，其次則是這些志愿者做出的“自主選擇”——他們不是抗擊疫情的一線人員，但想用自己的力量來(lái)為結(jié)束疫情做出貢獻(xiàn)。

而最受爭(zhēng)議的是關(guān)于該試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。英國(guó)政府公布的官方信息顯示，一旦志愿者出現(xiàn)感染癥狀，實(shí)驗(yàn)人員就會(huì)使用瑞德西韋與和單克隆抗體等藥物對(duì)志愿者進(jìn)行治療。遺憾的是，眼下還沒(méi)有可使新冠患者完全康復(fù)的治療方法，而且感染新冠病毒對(duì)人體造成的長(zhǎng)期后果也尚不清楚。

不過(guò)，在丹妮卡看來(lái)，試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)還沒(méi)有大到讓她“非常擔(dān)心”的地步。據(jù)了解，新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的第一階段被稱為“病毒特征研究”，旨在探索健康志愿者接觸新冠病毒的可行性。在病毒特征研究完成之后，該試驗(yàn)?zāi)Ｐ捅憧捎糜谟?jì)劃于2021年年中開(kāi)展的新冠病毒人體挑戰(zhàn)的第二階段研究，而該階段的計(jì)劃尚未提交至監(jiān)管部門，也還沒(méi)有獲得批準(zhǔn)。

“進(jìn)入試驗(yàn)的志愿者將接觸不同劑量的新冠病毒，從少到多逐步累加，直到實(shí)驗(yàn)人員觀察到達(dá)到某一會(huì)引起志愿者感染的劑量。”丹妮卡告訴澎湃新聞，根據(jù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，志愿者們接觸到的都是小劑量病毒，就其了解的情況來(lái)看，身體健康的年輕志愿者出現(xiàn)重癥的幾率相當(dāng)小。

新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)志愿者報(bào)名表

在近日由“1Day Sooner”組織的一場(chǎng)主題為“新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)在目前的作用”的視頻會(huì)議上，“臨床細(xì)菌學(xué)與診斷法”咨詢公司創(chuàng)始人、人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)領(lǐng)域的領(lǐng)先專家之一馬丁·舒滕（Martin Schutten）表示，該試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)或許被高估了。馬丁·舒滕曾為hVIVO公司就新冠病毒和流感病毒等人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)提供咨詢。在2003年非典型性肺炎疫情（SARS）暴發(fā)時(shí)，他還是世衛(wèi)組織全球暴發(fā)委員會(huì)的成員。同樣參加了視頻會(huì)議的荷蘭萊頓大學(xué)醫(yī)療中心傳染病醫(yī)生梅塔·羅森伯格（Meta Roestenberg）則指出，該試驗(yàn)的第一階段旨在了解病毒自我復(fù)制的過(guò)程，而不是真的想方設(shè)法讓人患病。

美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）傳染病實(shí)驗(yàn)室臨床研究室（LID CSU）主任馬特·梅莫利（Matt Memoli）也在視頻會(huì)議上表示，相對(duì)于新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)，參加流感人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)更高，因?yàn)槟贻p人的流感死亡率相對(duì)更高，不過(guò)他們?cè)谛鹿诓《久媲皠t相對(duì)安全。過(guò)去十年里，在馬特·梅莫利所領(lǐng)導(dǎo)的流感人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)中，幾乎沒(méi)有志愿者發(fā)展成重癥。

梅莫利表示，若謹(jǐn)慎地選取試驗(yàn)對(duì)象，則志愿者一般都是足夠安全的。不過(guò)，馬特·梅莫利也指出，盡管年輕人感染新冠發(fā)展成重癥或死亡的風(fēng)險(xiǎn)很小，但是試驗(yàn)人員也必須考慮這種可能性變成現(xiàn)實(shí)的可能，“這是志愿者和試驗(yàn)人員都必須面對(duì)的問(wèn)題。”

正因如此，眼下沒(méi)有人可保證新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)不會(huì)給志愿者帶來(lái)任何重大風(fēng)險(xiǎn)。阿比·羅里格認(rèn)為，盡管志愿者們?cè)趫?bào)名注冊(cè)時(shí)就早已知悉這一點(diǎn)，所謂的“知情同意”也是他們知道試驗(yàn)有許多未知風(fēng)險(xiǎn)，但是他們接受這種風(fēng)險(xiǎn)，并且仍然決定參與。

為了解決“未來(lái)的問(wèn)題”

促使一眾科學(xué)家與熱情報(bào)名的志愿者支持進(jìn)行新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的理由很多，就短期而言，該試驗(yàn)是為增加對(duì)新冠病毒的科學(xué)認(rèn)知，長(zhǎng)期來(lái)說(shuō)則是可以挑選出最佳疫苗，從而加速疫苗接種進(jìn)程，結(jié)束新冠大流行。

荷蘭萊頓大學(xué)醫(yī)療中心傳染病醫(yī)生梅塔·羅森伯格（Meta Roestenberg）

由于防疫封鎖，丹妮卡在2020年未能赴美國(guó)參加其祖父的葬禮，只好通過(guò)視頻觀看了全程，她看著自己的表弟在視頻里哭，自己卻無(wú)能為力，甚至無(wú)法給他們一個(gè)擁抱，這種感覺(jué)使她很難受。丹妮卡希望，自己可以通過(guò)參加人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)使這場(chǎng)大流行更快結(jié)束，到時(shí)候她要飛回美國(guó)看看祖父的墳?zāi)梗肀诿绹?guó)的家人。

而在阿比·羅里格看來(lái)，雖然其所在的美國(guó)在疫苗研發(fā)及訂購(gòu)量方面都遙遙領(lǐng)先，但是目前世界上仍有許多國(guó)家未能獲得疫苗，且在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法完成疫苗接種，“這就代表著，人類離結(jié)束新冠大流行還很遙遠(yuǎn)，而人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)無(wú)疑可加快這一進(jìn)程。”

2018年就在《柳葉刀·傳染病》上發(fā)表了一篇關(guān)于人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ臀墨I(xiàn)綜述的羅森伯格目前正在領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)小組，為荷蘭萊頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心未來(lái)可能進(jìn)行的新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)做準(zhǔn)備。

羅森伯格在上述視頻會(huì)議上指出，在通過(guò)試驗(yàn)了解人體在接觸病原體的早期階段是如何感染的之后，醫(yī)學(xué)界便可從病理生物學(xué)的角度，研究人體免疫系統(tǒng)如何對(duì)病原體做出反應(yīng)，“這不僅僅有助于增進(jìn)我們對(duì)疾病本身的基本認(rèn)識(shí)，也可以為疫苗接種和其它公共衛(wèi)生干預(yù)措施提供指導(dǎo)。”

梅塔·羅森伯格認(rèn)為，盡管現(xiàn)在距離新冠疫情暴發(fā)已經(jīng)有一年多了，但我們對(duì)于新冠病毒依然缺乏足夠的了解，“對(duì)于我來(lái)講，開(kāi)展人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的重要性并沒(méi)有隨著時(shí)間的推移發(fā)生改變。”

正如羅森伯格所言，關(guān)于新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的討論自疫情之初便已開(kāi)始，而一步步的審批流程及培養(yǎng)試驗(yàn)病毒等工作已大大降低其“緊迫性”。

在舒滕看來(lái)，這也正是當(dāng)下人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的不足之處，即人類總是落后于疫情的發(fā)展。公開(kāi)信息顯示，英國(guó)人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)采用的是2020年3月開(kāi)始在英國(guó)流行的新冠病毒，而非當(dāng)下在多國(guó)傳播的變異毒株。馬丁表示，在試驗(yàn)進(jìn)行3到6個(gè)月后，不但針對(duì)舊毒株的研究結(jié)果可能會(huì)過(guò)時(shí)，而且疫苗生產(chǎn)企業(yè)也面臨同樣的問(wèn)題，即疫苗或?qū)ψ儺惒《緹o(wú)效。

“不過(guò)，目前的挑戰(zhàn)試驗(yàn)仍然可以回答很多基本問(wèn)題，比如疫苗如何保護(hù)人體免遭感染的，以及疫苗在不同人群中應(yīng)該按照怎樣的順序接種。”舒滕說(shuō)道。

美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）傳染病實(shí)驗(yàn)室臨床研究室（LID CSU）主任馬特·梅莫利（Matt Memoli）

馬特·梅莫利指出，雖然相對(duì)三期臨床試驗(yàn)而言，進(jìn)行人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)可更快得到有關(guān)疫苗有效性的數(shù)據(jù)，但醫(yī)學(xué)界理解試驗(yàn)結(jié)果對(duì)疫苗和藥物的研制有何重要意義仍需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，“我研究流感病毒已經(jīng)很多年了，盡管取得了一些成果，但依然還有很長(zhǎng)的路要走。對(duì)于新冠病毒來(lái)說(shuō)也是這樣，并不是說(shuō)我們現(xiàn)在開(kāi)始試驗(yàn)就能在一年之內(nèi)收獲成果，我們需要花很長(zhǎng)時(shí)間才可找到問(wèn)題的答案。”

馬特·梅莫利表示，在建立人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ偷牡谝浑A段，盡管研究人員會(huì)盡量詳盡地展開(kāi)研究，將試驗(yàn)的價(jià)值最大化，但這往往不見(jiàn)得可覓得問(wèn)題的答案，相反它會(huì)幫助我們提出更多問(wèn)題，進(jìn)而指出研究思路，“我們?nèi)匀恍枰M(jìn)一步的試驗(yàn)和研究去證實(shí)。”

“其實(shí)，我們并不是在解決當(dāng)下的問(wèn)題，我們現(xiàn)在做的是為了給未來(lái)做好準(zhǔn)備。我所說(shuō)的未來(lái)可能是指正在流行的新冠病毒的未來(lái)，也可能是其它種類的冠狀病毒和其它類似大流行病的未來(lái)。”馬特·梅莫利補(bǔ)充道，“挑戰(zhàn)試驗(yàn)的目的不是為了在當(dāng)下生產(chǎn)更好的疫苗，而是為了讓現(xiàn)有疫苗收獲更好的長(zhǎng)期效益。” 

（澎湃新聞實(shí)習(xí)生陳兆一對(duì)此文亦有貢獻(xiàn)）