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再鼎醫藥:營收快速增長但虧損擴大,自研能力待驗證

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再鼎醫藥于3月1日晚間披露了港交所上市以來的首份年報。公司2020年實現營收4895.8萬美元,同比增長277.0%;虧損金額由2019年19507.1萬美元上升至2020年26890.5萬美元,原因主要為研發開支,銷售、一般及行政開支增加。
再鼎醫藥通過License-in模式快速構建起了較為豐富的產品研發管線。目前,公司已有兩款藥品獲批上市,這也構成了公司主要的收入來源。2021年,再鼎醫藥計劃在中國內地新上市擎樂及紐再樂這兩款藥物。
再鼎醫藥面臨的一個風險是隨著越來越多的國內企業通過引進海外藥物的方式豐富研發管線,License-in模式可能面臨更為激烈的競爭,這可能增加再鼎醫藥未來獲取藥物的成本。此外,再鼎醫藥的自研能力也有待驗證。
2020年營收增長近三倍 虧損擴大
再鼎醫藥于2017年在納斯達克上市,2020年9月登陸港交所實現兩地上市,募集所得款項總額約68.3億港元。截至2021年1月31日,公司共有1194名全職員工,其中450名和592名分別從事研發和商業活動。港股上市以來,再鼎醫藥股價表現強勢,由發售時562港元/股上漲至2021年1月時的高點1512港元/股。即使近期股價有所調整,公司上市以來的股價漲幅仍然較大。
2020年,再鼎醫藥實現營收4895.8萬美元,同比大幅增長277.0%,主要得益于獲批產品銷售增長。目前,再鼎醫藥共有兩款產品獲批上市,分別是針對卵巢癌適應癥的則樂以及針對新診斷及復發性膠質母細胞瘤的愛普盾。則樂于2020年貢獻收入3213.8萬美元,同比增長385.1%;愛普盾貢獻收入1641.8萬美元,同比增長158.1%。值得一提的是,則樂于2020年12月納入國家醫保目錄,這可能有助于其未來銷售增長。
再鼎醫藥2020年虧損26890.5萬美元,虧損金額相比2019年的19507.1萬美元有所擴大。研究發現,公司虧損增加的主要原因為研發開支,銷售、一般及行政開支增加。數據顯示,再鼎醫藥2020年研發開支,銷售、一般及行政開支分別達到22271.1萬美元和11131.2萬美元,同比分別增長56.6%和58.5%。

圖1:2018年至2020年再鼎醫藥研發開支,銷售、一般及行政開支
再鼎醫藥賬上現金較為充裕。截至2020年末,公司擁有現金、現金等價物及受限制現金4.43億美元。同時,公司擁有短期投資(主要包括原到期日介乎三個月至一年不等的定期存款)約7.45億美元。
再鼎醫藥年報透露,公司計劃2021年在中國內地上市擎樂(適應癥為四線胃腸道間質瘤)及紐再樂(適應癥包括急性細菌性皮膚及皮膚結構感染、社區獲得性細菌性肺炎)這兩款藥物。同時,公司還計劃就使用腫瘤電場治療治療間皮瘤及使用margetuximab治療HER2陽性乳腺癌在中國內地提交上市申請。此外,公司預期與國家藥監局就efgartigimod的潛在快速審批途徑進行商議。
通過license-in模式快速構建產品管線 自研能力待驗證
與大部分新藥研發企業主要通過自主研發的方式研發新藥不同,再鼎醫藥通過License-in模式,與全球各大藥企訂立合作及授權協議擴大候選產品管線。一般來說,License-in模式是指產品引進方通過與產品授權方訂立授權及合作協議,獲得產品在部分區域開發、生產和商業化的權利。產品引進方需要支付前期費用、里程碑付款及基于授權產品銷售凈額計算的分級特許權費。
目前,再鼎醫藥已構建起一條較為豐富的產品管線,有針對60多種不同適應癥的21種產品處于臨床開發階段。其中,11種產品處于后期臨床開發階段、5種產品獲得FDA批準上市。再鼎醫藥獲批上市的兩款藥物則樂、愛普盾分別來自于2016年9月、2018年9月分別與Tesaro Inc.(后被GSK收購)和Novocure訂立的授權協議。

圖2:再鼎醫藥部分合作事項匯總
進入2021年以來,再鼎醫藥再次完成多項合作。2021年1月,再鼎醫藥公告與argenx BV訂立合作及授權協議,公司獲得有關argenx若干專利和專有技術的獨家授權,以于大中華區開發和商業化產品。根據協議,公司將負責于中國招募患者參加argenx就開發efgartigimod而展開的全球注冊性試驗。就在同一個月,再鼎醫藥還與Turning Point訂立授權協議。
值得注意的是,License-in模式有利于再鼎醫藥快速引進全球優質藥品、構建產品管線并鍛煉臨床、銷售團隊。但是,該模式可能對其自身研發能力的提升貢獻較小。基于此,再鼎醫藥目前組建了一只綜合性藥物發現及開發團隊,已將內部研發管線推進至包括目前處于全球1期臨床開發階段的3種候選產品。由于產品尚處于臨床早期,公司的自研能力仍有待驗證。2020年12月,再鼎醫藥公告任命Alan Sandler博士為總裁,腫瘤領域全球開發負責人。資料顯示,Alan Sandler博士此前為基因泰克高級副總裁,腫瘤產品開發全球負責人。
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