3月4日，澎湃新聞記者從齊魯制藥集團獲悉，全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕提出，重視醫藥創新領域的“堵點”，可通過必要的國產替代進行解決。

李燕表示，目前，中國創新藥已進入全球第二梯隊前列，中國對全球研發管線產品數量的貢獻躍升至約14%，在全球排名第二。但生物制藥鏈條上的高端研發和產業化所需要的關鍵儀器、設備、耗材等，均嚴重依賴西方尤其是美國，一旦國際形勢發生重大變化，國產的核心設備目前還無法替代。人才是創新的關鍵，近一段時期，高端人才國際交往和合理流動出現重重障礙。

“中國生物醫藥創新面臨從關鍵設備缺失到技術人才屏蔽風險。”李燕建議，要前瞻性布局，大力推動技術突破和首臺套設備發展，打造一批掌握生物醫藥前沿技術的原材料生產企業和設備、儀器制造公司，做好“強鏈”“延鏈”“補鏈”，建立良好的產業生態系統。

李燕還建議，鼓勵生物產品研發和生產企業進行國產替代，當國產設備、儀器、物料和耗材質量接近或達到進口產品時，優先選擇國產品牌。同時，對采用進口物料和設備的在研和上市產品進行國產物料替換時，從國家層面給予法規、政策上的支持，確保高效快速實現國產化替代。出臺相關政策和具體指導原則，對為實現國產化而進行的變更，在科學評估的基礎上，盡可能減少非必要的對比研究要求。

除了疏通“堵點”問題，李燕還提出，中國生物醫藥創新存在原始創新短板，主要表現在創新研究缺乏有轉化意義的新機制、新靶點；臨床研究資源不足；研發聚集于熱門靶點現象明顯，普遍存在同質化等方面。

對于上述創新問題，李燕建議，加強基礎研究，強化以“新藥上市”為核心的醫藥創新。一方面，政府長期持續投入科研經費，加大基礎研究在研發總投入的比例。探索設立國家轉化科學促進中心，搭建基礎醫學到臨床研究的轉化橋梁。另一方面，鼓勵和支持走在全球前列、處于全球技術前沿的全新靶點和產品的開發，推動新一代抗體組合技術、創新雙靶點抗體技術、溶瘤病毒、高濃度生物制品皮下給藥技術、口服生物制劑等發展。尤其對進入臨床階段的在研產品，從國家角度給予政策、資金等大力支持。

李燕認為，藥品審批對于醫藥創新也十分關鍵，早一天上市就早一天得到大量投入的回報，但有時也會成為“瓶頸”。相較于國際先進，以及進口藥與國產創新藥的審評時長，還有較大提升空間。

李燕建議，持續進行審評審批制度改革，提升審評審批的質量和效率，減少行政審批，在保障安全性的前提下將更多責任賦予企業、機構和市場。