繼2020年11月公布18-59歲健康志愿者臨床試驗進展之后，中國新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福（CoronaVac）再次發布新進展。

2021年2月3日，中國團隊在國際權威醫學期刊《柳葉刀》子刊《柳葉刀·傳染病》（Infectious Diseases）上發表研究稱，他們對克爾來福開展的Ⅰ/Ⅱ期隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗結果顯示，該疫苗針對60歲及以上健康人群具有良好的安全性和免疫原性，與18-59歲健康人群的結果相當。克爾來福疫苗的研發方是北京科興中維生物技術有限公司。

研究團隊介紹，這是克爾來福疫苗在老年人群（≥60歲）中進行臨床試驗的首次報道。研究對兩種不同劑量疫苗接種的安全性進行設計評估，前后兩劑疫苗接種間隔28天。

據介紹，在2020年5月22日至6月1日之間，Ⅰ期試驗共招募了72名受試者，在2020年6月12日至2020年6月15日之間，Ⅱ期試驗共招募350名受試者。421名受試者接種了至少一劑研究藥物（Ⅰ期72名，Ⅱ期349名）。所有受試者均來自于河北省任丘市，入組時已達60歲及以上，身體健康。

新型冠狀病毒滅活疫苗（克爾來福）在60歲及以上健康人群中的安全性，耐受性和免疫原性：隨機雙盲對照ⅠⅡ期臨床試驗。 《柳葉刀傳染病》官網截圖

研究人員發現，Ⅰ期試驗中，全程免疫后28天中和抗體陽轉率3ug組為100.0%（24/24），6μg組為95.7%（22/23）；在Ⅱ期試驗中，1.5μg組陽轉率為90.7%（88/97），3μg組為98.0%（96/98），6μg組為99.0%（97/98）。結果顯示，3μg劑量誘導的中和抗體滴度與6μg劑量相似，高于1.5μg劑量。

不良反應方面，所有不良反應的發生率在1.5μg組，3μg組，6μg組和安慰劑組分別為20%（20/100）、20%（25/125）、22%（27/123）和21%（15/73）。其中，注射部位疼痛是最常見的癥狀，所有不良反應嚴重程度均為輕度和中度。

研究還顯示，截至2020年8月28日，共7例受試者報告了8例次嚴重不良事件，但研究人員分析認為均與研究藥物無關。

據新華社報道，2020年11月17日，研究團隊便曾在《柳葉刀·傳染病》上發表報告稱，滅活疫苗克爾來福在Ⅰ/Ⅱ期隨機雙盲對照臨床試驗中，盡管疫苗當時誘導出的抗體水平比一些曾感染新冠病毒并已康復的人體內所觀察到的抗體水平低，但該疫苗已表現出對18-59歲健康人群的有效保護，可以令他們免于病毒感染。

研究人員曾在報告中指出，疫苗還需要在其他年齡段人士以及那些健康狀況不好的人士中開展試驗和分析。

除了成人組和老人組，科興中維曾于2020年12月透露，未成年組的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究也已經啟動。

公開資料顯示，2021年2月3日，克爾來福疫苗附條件上市申請已獲國家藥監局受理，業界預計最快有望在春節前獲批。

截至目前，巴西、新加坡、印尼、馬來西亞、阿塞拜疆等多國已與科興方面簽署采購協議。巴西、智利等國已批準了克爾來福疫苗的緊急使用許可。