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英國啟動不同疫苗“混合接種”試驗,以期對抗新冠變異病毒
新冠病毒變異和疫苗已成為2021年人類可否戰勝新冠疫情的重要因素。當地時間2月4日,英國啟動了一項試驗,將美國輝瑞公司(Pfizer)和英國阿斯利康公司(AstraZeneca)生產的兩種新冠疫苗在一個兩劑療程中“混合接種”,從而評估其可否引起“加強版”的免疫反應,以及可否對抗變異病毒。
“混合接種”的可行性
與阿斯利康公司聯合研發新冠疫苗的牛津大學將領導這項首次試驗。牛津大學向澎湃新聞(www.kxwhcb.com)發來的郵件顯示,疫苗“混合接種”試驗由英國國家免疫計劃評估聯盟(NISEC)牽頭,并得到了來自英國疫苗工作組(Vaccines Taskforce)的700萬英鎊(約合人民幣6164萬元)政府資金的支持。
郵件聲明稱,“該研究將評估在最初的首劑疫苗接種中對后續加強疫苗使用另一種疫苗的可行性”,并表示“這將有助于決策者探索這會否是增加疫苗接種規劃靈活性的可行途徑”。
該試驗的首席研究員、牛津大學兒科和疫苗學副教授馬修·斯內普進一步解釋稱,在同一個療程中,為人們接種兩種不同類型新冠疫苗數獲得的數據可以幫助研究人員理解可否在全球范圍內更靈活地開展疫苗接種。
負責這項研究的副首席醫務官喬納森·范-塔姆教授則認為,目前全球在為大量人口接種新冠疫苗時都出現了一些不可避免的挑戰和供應限制,假使某種疫苗接種計劃更為靈活,那么這樣其更容易得到藥品監管機構的批準。
“有可能通過組合不同疫苗來增強人體免疫反應,使抗體水平更高,持續時間更長,而這需要在臨床試驗中進行評估,否則我們無從得知該計劃是否可行。”喬納森說道。
據美國廣播公司和《衛報》等媒體2月4日報道,其實輝瑞和阿斯利康的疫苗采用的疫苗技術路線并不相同:輝瑞使用的是mRNA技術,而阿斯利康則采用DNA技術,不過兩款疫苗都采用了刺突蛋白,刺突蛋白本身沒有感染性,因而都可以“教會”免疫細胞識別并對抗真正的新冠病毒。
雷丁大學病毒學教授伊恩·瓊斯表示,雖然這種“混合接種”的想法并不新鮮,但一些科學家擔心,對于牛津這樣的病毒載體疫苗,混合接種可能會使疫苗失效,“倘若在注射第二劑疫苗時改用不同形式的疫苗,那么第一次注射時使用的載體所產生的任何現有或誘導免疫都將被忽略。” 瓊斯說道。
變異病毒催生多國研發“新”疫苗
據了解,該試驗被稱為“COVID-19 Heterologous Prime Boost”研究或“ Com-Cov”研究,將從英國國家衛生研究院(NIHR)支持的8個地點招募超過800名年齡在50歲及以上的志愿者,這些人感染新冠病毒的風險可能比年輕人更高,而且都還沒有接種疫苗,此次試驗的總體規模也比單獨確定疫苗有效性時的臨床試驗要小得多。
在本次試驗中,志愿者將在前后兩次接種時注射兩種不同的疫苗。該試驗將分別檢測“先輝瑞,后阿斯利康”和“先阿斯利康,后輝瑞”的免疫反應。研究人員預計,更多的疫苗在獲得批準和推廣后將被加入到試驗中。
此外,該試驗將以兩種不同的給藥時間表進行評估:以四周的間隔進行早期的臨時數據讀取,以及以十二周的間隔與當前英國的接種政策進行比較。2020年12月,英國批準了由阿斯利康公司與牛津大學聯合研發的新冠疫苗。為了使有限的疫苗供應惠及更多人,英國選擇將疫苗的接種間隔延長到最多12周。
與此同時,該試驗將利用從志愿者那里收集的血液樣本,監測不同劑量方案對參與者免疫反應以及新疫苗組合的任何其他不良反應的影響。這項研究將持續13個月,關于免疫反應的初步數據預計將在2021年6月左右出爐。志愿者可以在comcovstudy.org網站上找到有關該研究的更多信息。
英國國家衛生研究院(NIHR)新冠疫苗研究計劃國家臨床負責人安德魯·烏斯季諾夫斯基教授表示,目前仍在招募志愿者。“我們需要來自各個背景的人參加這項試驗,以便我們可以確保擁有適合所有人的疫苗選擇。”他表示,有意向者可以通過英國國家醫療服務體系(NHS)疫苗研究注冊中心快速輕松地進行注冊。
牛津大學給澎湃新聞發來的郵件聲明稱,倘若該試驗顯示出令人鼓舞的結果,英國藥品健康監管局(MHRA)將在新的疫苗接種方案被推廣之前正式評估其安全性和有效性。
目前,在英國、南非、巴西等國發現的新冠變異病毒逐漸成為讓各國頭疼的大問題。1月19日,美國洛克菲勒大學、加州理工學院、美國國立衛生研究院等研究團隊合作,發現現有的新冠疫苗對南非突變株501Y.V2變體的防護能力可能有所下降。另一項由南非國家傳染病研究所(NICD)于預印本平臺上非正式發表的研究也表明,在南非發現的變異毒株不但讓三類抗新冠病毒單克隆抗體失效,而且其還可躲過新冠康復者血清中的中和抗體。
英國科學家日前還發現,目前在英國全境蔓延的新冠病毒變種再次發生了令人擔憂的突變。種種跡象表明,若疫苗對變異病毒的效力減弱,那就意味著人類在達到群體免疫的路上又多了一重阻礙,人類戰勝新冠疫情也便遙遙無期。
目前,除上述牛津大學領導的新試驗之外,美國莫德納公司生產的疫苗正在生產南非501Y.V2毒株加強劑型,美國生物技術公司諾瓦瓦克斯也在生產南非501Y.V2毒株二價疫苗。德國BioNTech公司已經表示,鑒于目前南非501Y.V2毒株的情況,已經在設計新的疫苗。





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