2020年即將結(jié)束，2020年國家醫(yī)保談判目錄調(diào)整終于在12月28日揭曉。

根據(jù)國家醫(yī)保局宣布的消息，2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整共119種藥品被新增進入目錄，談判總成功率為73.46％，談判成功的藥品平均降價50.64％。

值得關(guān)注的是，此次醫(yī)保目錄調(diào)整的談判數(shù)量最多，最終談判調(diào)入的96種獨家藥品，加上直接調(diào)入的23種非獨家藥品，共涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%。

自12月14日醫(yī)保談判開始，業(yè)內(nèi)對談判品種和降價幅度就有諸多猜測。澎湃新聞（www.kxwhcb.com）注意到，目前中選藥物已經(jīng)通過國家醫(yī)保局以及各家企業(yè)官方宣布，但對于相關(guān)藥物的具體降價幅度，目前并未透露。

三大國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品全部入選

PD-1廣譜抗癌藥是多次醫(yī)保談判備受關(guān)注的品種，2019年國家醫(yī)保談判僅有信達生物的信迪利單抗成功，代價是降價64%。今年醫(yī)保談判除了信迪利單抗，另外有三家企業(yè)的三個PD-1產(chǎn)品參與，包括百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗。

四款國產(chǎn)PD-1藥物情況對比表 根據(jù)公開報道梳理

根據(jù)國家醫(yī)保局12月28日公布的消息，上述三個PD-1產(chǎn)品全部入選。至此，4個目前在國內(nèi)獲批的PD-1藥物，且所有獲批的適應(yīng)證，全部進入醫(yī)保目錄，而四個進口的PD-1藥物則如此前業(yè)內(nèi)消息一樣，無一進入醫(yī)保目錄。

對于PD-1產(chǎn)品的價格，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍在接受采訪時表示，3款國產(chǎn)PD-1藥品價格均低于去年信達生物PD-1進醫(yī)保價格。根據(jù)公開資料，信達生物信迪利單抗進入2019年醫(yī)保后，價格降至9.7萬/年。

值得一提的是，在醫(yī)保談判期間，恒瑞醫(yī)藥股價大漲，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，原因之一是其PD-1產(chǎn)品談判成功，甚至可能僅其一家談判成功。如今三大國產(chǎn)PD-1全部入選結(jié)果出爐后，截至今日收盤，恒瑞醫(yī)藥報收111元/股，跌3.49%。

新冠診療方案所列藥品全部入醫(yī)保

今年新冠疫情的特殊背景下，新冠治療藥物被調(diào)入醫(yī)保目錄。根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，這部分藥物涉及12個藥品。

最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品

根據(jù)國家醫(yī)保局的消息，最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫(yī)保目錄。正如央視網(wǎng)9月22日報道所提到的，新冠肺炎疫情影響巨大，短期內(nèi)很難完全結(jié)束，因此這次調(diào)整對于應(yīng)對新冠肺炎疫情、減輕新冠患者用藥負擔(dān)具有重要意義。

值得關(guān)注的是，新冠治療藥物背后涉及眾多企業(yè)。以注射用利巴韋林為例，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，其生產(chǎn)批文達300多個，涉及到科倫藥業(yè)、華潤雙鶴、天藥股份、以嶺藥業(yè)、云南白藥、神威藥業(yè)、四環(huán)生物、葵花藥業(yè)、正大天晴、石藥集團等多個上市公司。

多個抗癌藥進入醫(yī)保目錄

除了PD-1類抗癌藥，此次醫(yī)保目錄調(diào)整也有其他抗癌藥調(diào)入，如PD-1藥物入選的百濟神州，其BTK抑制劑澤布替尼以及安進戰(zhàn)略合作授權(quán)的地舒單抗120mg也被納入醫(yī)保。

其中澤布替尼兩個適應(yīng)證進入醫(yī)保目錄，包括治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者（于2020年6月獲批）；治療既往至少接受過一種治療的成年慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者（于2020年6月獲批）。

地舒單抗進入醫(yī)保目錄的適應(yīng)證則是治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細胞瘤（GCTB）患者（安進公司于2019年5月獲批）。

除了百濟神州，再鼎醫(yī)藥擁有治療卵巢癌的PARP抑制劑尼拉帕利業(yè)內(nèi)納入醫(yī)保目錄。

此外，豪森藥業(yè)甲磺酸阿美替尼、甲磺酸氟馬替尼片、聚乙二醇洛塞那肽注射液也進入醫(yī)保目錄，其中前兩個是腫瘤治療藥物，適應(yīng)證分別是晚期非小細胞肺癌、慢性髓性白血病。

醫(yī)保目錄常客“降糖藥”

中國是糖尿病大國，糖尿病總?cè)藬?shù)已經(jīng)超過1億，糖尿病治療藥物也是醫(yī)保談判以及藥品集采的常客。2019年，醫(yī)保談判中的糖尿病治療用藥的價格平均降幅在65%左右。

2020年醫(yī)保目錄調(diào)整中，豪森藥業(yè)進入醫(yī)保的三個藥物中就包括一款降糖藥聚乙二醇洛塞那肽注射液，這是一款長效的GLP-1受體激動劑，主要應(yīng)用于成人2型糖尿病患者。

另外，禮來的度拉糖肽注射液，用于成人2型糖尿病患者的藥物，也進入此次醫(yī)保目錄。

罕見病藥物調(diào)入醫(yī)保目錄

回顧2020年，70萬一針的天價罕見病治療藥物曾引發(fā)輿論關(guān)注，2020年醫(yī)保目錄調(diào)整中，多款罕見病藥物被納入。

澎湃新聞從諾華制藥（中國）獲悉，此次共有8個產(chǎn)品以及適應(yīng)證進入醫(yī)保目錄，其中包括兩款罕見病治療用藥，用于治療多發(fā)性硬化的疾病修正治療（DMT）藥物鹽酸芬戈莫德膠囊西尼莫德片被納入其中。

諾華制藥（中國）方面表示，此次進入醫(yī)保目錄將大幅減輕我國多發(fā)性硬化患者的醫(yī)療支付負擔(dān)。

阿爾茲海默癥新藥971未談判成功

綠谷制藥的阿爾茲海默癥新藥甘露特鈉膠囊（商品名“GV-971）參與了此次談判，卻最終沒有入選。對此，熊先軍在接受媒體采訪時表示，主要是價格預(yù)期。

甘露特鈉膠囊在中國已完成3期臨床試驗，2019年在中國被有條件批準(zhǔn)上市，用于治療輕度至中度阿爾茨海默病患者。盡管其背后的企業(yè)綠谷制藥稱，該藥填補阿爾茲海默癥的治療空白，但甘露特鈉的可靠性、科學(xué)性，卻一直飽受質(zhì)疑。

附：2020年國家醫(yī)保目錄協(xié)議期內(nèi)談判藥品名單：