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國家藥監局發布公告:板藍根咀嚼片轉為非處方藥
國家藥監局網站
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國家藥監局網站12月4日消息,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,板藍根咀嚼片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。
請相關藥品上市許可持有人在2021年2月22日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。
(原題為《國家藥監局關于板藍根咀嚼片轉換為非處方藥的公告(2020年 第130號)》)
責任編輯:柴敏懿
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