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首個幫助診斷阿爾茨海默病的血液測試上市
原創 NBC News 阿爾茨海默病
獨立專家對此持反對態度，因為關鍵測試結果尚未發布，而且該測試尚未獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，而是基于商業實驗室的更一般規則進行銷售。但他們一致認為，一個可以在醫生辦公室進行的簡單測試是長期需要的。
這項血液測試可能使Tammy Maida免受十年未確診之苦，這些醫生將她的癥狀歸因于抑郁癥、焦慮癥或更年期，然后在去年進行的5,000美元腦部掃描后最終顯示出她患有阿爾茨海默病。
“我現在有一個答案，”這位來自加利福尼亞州圣何塞的63歲的前護士說。
她說，如果可以進行血液檢查，“我可能會害怕結果”，但會“立即”發現問題。
現在測量蛋白質的最佳方法是昂貴的PET腦部掃描，通常不包括在保險范圍內。這意味著大多數人一無所獲，而只是想知道他們的問題是否是由于正常的衰老、阿爾茨海默病或其他原因引起的。
圣路易斯C2N Diagnostics的血液檢查旨在填補這一空白。該公司的創始人包括華盛頓大學醫學院的David Holtzman博士和Randall Bateman博士，他們領導了這項實驗的研究，圣路易斯大學也向C2N授予了專利。
關于該測試
該測試不適用于一般性篩查或無癥狀的人群，僅適用于60歲及以上有思維問題并正在接受阿爾茨海默病評估的人群。它不在保險或醫療保險范圍內；該公司收費1,250美元，并根據收入提供折扣。只有醫生才能訂購該測試，測試結果會在10天內出來。它在美國除了幾個州之外的所有州都有銷售，剛剛獲準在歐洲銷售。
它可以測量兩種類型的淀粉樣蛋白顆粒以及各種形式的蛋白質，這些蛋白質可以揭示某人是否具有增加患該病風險的基因。將這些因素組合成一個包括年齡的公式，并給患者打分，表明大腦中淀粉樣蛋白堆積的可能性較低、中等或較高。
Holtzman說：“有上千種情況會導致某人的認知能力受損，”從維生素缺乏癥到藥物治療。
他說：“我認為這與我們現在進行的測試沒有什么不同”，只是它來自血液測試而非腦部掃描?！岸移渌臏y試也不是100％準確?！?/p>
這種測試準確嗎？
盡管醫生已經發布了導致該測試的淀粉樣蛋白研究，但該公司尚未發布有關該測試準確性的任何數據。公司的宣傳材料引用了將測試結果與PET腦部掃描（當前的金標準）進行比較的結果，該研究對686名年齡在60-91歲，患有認知障礙或癡呆癥的人進行了比較。
該公司首席執行官Joel Braunstein博士說，如果PET掃描顯示淀粉樣蛋白堆積，那么血液測試在92％的病例中也很有可能發生這種情況，8%的病例沒有發現。
如果PET掃描為陰性，血液檢測排除淀粉樣蛋白形成的可能性為77%。Braunstein說，另外23%的人得到了陽性結果，但這并不一定意味著血液檢測是不正確的。已發表的研究表明，它可能在PET掃描陽性結果出來之前就檢測出淀粉樣蛋白堆積。
Braunstein表示，該公司將尋求FDA的批準，該機構已經給了它一個可以加快審查的指定。他說研究結果將被公布，他為現在開始銷售該測試的決定辯護。
他問道：“當該技術可能會對患者護理產生重大影響時，我們應該阻止它嗎？”
美國國家老齡化研究所神經科學負責人Eliezer Masliah博士說，政府資助了一些導致該檢查以及其他類型血液檢查的工作。
他談到該公司的主張時說：“我對解釋其中任何事情都會持謹慎態度。我們很高興，我們很感興趣，我們正在為這項工作提供資金，但是我們希望看到結果?！?/p>
阿爾茨海默病協會的Heather Snyder表示，未經FDA批準，不會批準該測試。還需要在更大和不同的人群中研究該測試。
她說：“尚不清楚結果的準確性或可推廣性。”
參考來源
Source：nbcnews
First blood test to help diagnose Alzheimer's goes on sale
https://www.nbcnews.com/health/aging/first-blood-test-help-diagnose-alzheimer-s-goes-sale-n1249355
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