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和鉑醫藥赴港上市,與國際合作的一新冠抗體正臨床試驗申報
香港交易所(下稱“港交所”)11月22日披露,處于臨床開發階段的全球生物制藥公司和鉑醫藥控股有限公司(HBM HOLDINGS,下稱“和鉑醫藥”)IPO申請通過港交所聆訊。11月27日,和鉑醫藥進一步宣布,公司將于11月30日至12月3日進行公開招股。
和鉑醫藥此次共發行約1.38億新股,其中包括香港公開發售1382萬股,占10%,其余90%為國際發售,發售價格范圍為每股11.70-12.92港元。摩根士丹利、美銀證券、中信證券為聯席保薦人。股份預計將于12月10日在港交所主板掛牌上市,股份代碼為02142。
公司官網介紹,和鉑醫藥是一家臨床階段生物制藥公司,從事研究及開發免疫與腫瘤疾病領域的差異化抗體療法,并且擁有多于10種可能成為差異化候選藥物的多元化產品管線。
此前披露的招股書顯示,和鉑醫藥的免疫產品管線中的核心產品巴托利單抗(HBM9161)、特那西普(HBM9036)正處于臨床開發階段。巴托利單抗是目前大中華地區唯一一款針對IgG介導的自身免疫性疾病的開發中的FcRn抑制劑,通過阻斷FcRn-IgG互相結合,加速體內IgG的清除,有潛力治療約1/3與IgG過高有關的自身免疫性疾病。
值得一提的是,FcRn抗體藥物已成為諸多知名國際巨頭收購、布局的重點賽道。巴托利單抗針對免疫性血小板減少癥(ITP)、甲狀腺相關性眼病(GO)、重癥肌無力(MG)、視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)四個適應癥進入臨床研究階段,并且未來有望治療超過70種IgG介導的自身免疫疾病,打造“單產品管線”。
特那西普是中國干眼癥領域首個全球創新的生物藥,其為一種經過分子工程改造的腫瘤壞死因子受體1片段,該片段可有效結合及阻斷TNF-α,局部使用可達致抑制炎癥的效果。從臨床數據來看,特那西普藥物起效快、安全性以及患者使用舒適,有望為超過1.9億中國成年干眼病患者提供首個以及最先進生物療法。
和鉑醫藥腫瘤免疫產品管線核心HBM4003也正處于臨床開發階段。HBM4003基于和鉑醫藥特有的HCAb全人源抗體技術平臺研發,是全球首個進入臨床階段的全人源重鏈抗體CTLA-4抑制劑,。
除了上述核心產品,和鉑醫藥的競爭力還體現在其行業領先、獨一無二的全人源抗體技術平臺,包括H2L2平臺、HCAb平臺、HBICE?平臺,其中,HBICETM? 平臺為和鉑醫藥自主開發。
此外值得一提的是,根據國際學術期刊《自然-通訊》(Nature Communications)今年5月4日在線發表的一項研究顯示,在此次COVID-19疫情中,和鉑醫藥利用自身抗體平臺篩選出的全人源抗新冠病毒的中和抗體,與荷蘭烏得勒支大學、伊拉斯姆斯大學醫學中心的研究團隊在病毒生物學方面開展研究合作,并就該產品和艾伯維(紐交所代碼: ABBV)達成戰略合作關系,共同開發用于預防和治療由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠狀呼吸道疾病(COVID-19)。
和鉑醫藥執行董事、首席執行官兼董事會主席王勁松博士對澎湃新聞(www.kxwhcb.com)記者表示,“面對如此重大的挑戰,我們從第一時間就動用所有資源,用我們的技術平臺和國際頂級的冠狀病毒專家一起針對新冠病毒進行有針對性的產品研究和開發。”他提到,“項目正在快速推進,目前處于IND臨床試驗申報階段。”
目前,和近兩年尋求赴港上市的生物科技公司類似,和鉑醫藥產品尚未獲準進行銷售,尚未從產品銷售產生任何收入。截至2018年年底、2019年年底、2020年6月30日,其年內或期內經營虧損分別為3460萬美元、6750萬美元及4840萬美元。截至2018年年底、2019年年底、2020年6月30日,和鉑醫藥負債凈額分別為8587.1萬美元、1.53億美元和2.02億美元。
針對公司的虧損,和鉑醫藥方面認為,“這和創新生物醫藥行業的特點有關,這是一個周期長、投入大、資本門檻也非常高的行業,也是生物科技公司的常態。從‘0-1’的真正創新是需要長期堅持和資本的持續助力才能達到目標終點的,所以公司會在一定時期內持續處于虧損的狀態。”
對于此次募資用途,和鉑醫藥稱,約37%預期將用于撥資核心產品,包括巴托利單抗及特那西普;約23%將用于HBM4003在大中華區及澳洲進行中的臨床試驗等;約15%將用于公司其他正在尋求IND批準及尚未開展臨床試驗或臨床前研究的候選藥物的研發工作;約12%將用于投資發現從和鉑抗體平臺所產生的創新分子;約5%將用于投資持續改進公司的平臺技術,以及通過和鉑抗體平臺物色授權合作機會;約8%將用作營運資金及其他一般企業用途。
和鉑醫藥還表示,2021年公司預計會公布多項關鍵臨床試驗數據,2022年有望對多個適應癥進行新藥申報,到2023年有信心首批新藥申請獲得批準。
王勁松現年56歲,早年在中國藥科大學獲得分子藥理學博士學位,并在哈佛大學公共衛生學院的Laurie Glimcher實驗室完成分子免疫學的博士后學習。在創立和鉑醫藥之前,王勁松任職于賽諾菲,擔任中國研發中心總裁和亞太區轉化醫學負責人。其曾擔任哈佛醫學院的主治醫師和臨床研究員。
和鉑醫藥成立于2016年,成立當年即全資收購了總部位于荷蘭的生物科技企業Harbour Antibodies,從而獲得了國際領先的新一代全人源抗體平臺。“他們在2009年就開始這種革命性技術平臺的開發,但一直在尋求機會,希望能夠把技術轉化成新藥,服務病人。”王勁松博士稱,“雙方一拍即合,依托核心的領先技術平臺,打造多元化且具有高度差異性的產品管線和創新藥,鉑鑄健康,最大程度滿足患者需求,這就是和鉑醫藥的誕生時的初心,也是公司成長的源動力”。





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