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和鉑醫(yī)藥赴港上市,與國際合作的一新冠抗體正臨床試驗申報

澎湃新聞記者 賀梨萍
2020-11-30 18:27
來源:澎湃新聞
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香港交易所(下稱“港交所”)11月22日披露,處于臨床開發(fā)階段的全球生物制藥公司和鉑醫(yī)藥控股有限公司(HBM HOLDINGS,下稱“和鉑醫(yī)藥”)IPO申請通過港交所聆訊。11月27日,和鉑醫(yī)藥進一步宣布,公司將于11月30日至12月3日進行公開招股。

和鉑醫(yī)藥此次共發(fā)行約1.38億新股,其中包括香港公開發(fā)售1382萬股,占10%,其余90%為國際發(fā)售,發(fā)售價格范圍為每股11.70-12.92港元。摩根士丹利、美銀證券、中信證券為聯(lián)席保薦人。股份預(yù)計將于12月10日在港交所主板掛牌上市,股份代碼為02142。

公司官網(wǎng)介紹,和鉑醫(yī)藥是一家臨床階段生物制藥公司,從事研究及開發(fā)免疫與腫瘤疾病領(lǐng)域的差異化抗體療法,并且擁有多于10種可能成為差異化候選藥物的多元化產(chǎn)品管線。

此前披露的招股書顯示,和鉑醫(yī)藥的免疫產(chǎn)品管線中的核心產(chǎn)品巴托利單抗(HBM9161)、特那西普(HBM9036)正處于臨床開發(fā)階段。巴托利單抗是目前大中華地區(qū)唯一一款針對IgG介導的自身免疫性疾病的開發(fā)中的FcRn抑制劑,通過阻斷FcRn-IgG互相結(jié)合,加速體內(nèi)IgG的清除,有潛力治療約1/3與IgG過高有關(guān)的自身免疫性疾病。

值得一提的是,F(xiàn)cRn抗體藥物已成為諸多知名國際巨頭收購、布局的重點賽道。巴托利單抗針對免疫性血小板減少癥(ITP)、甲狀腺相關(guān)性眼病(GO)、重癥肌無力(MG)、視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙(NMOSD)四個適應(yīng)癥進入臨床研究階段,并且未來有望治療超過70種IgG介導的自身免疫疾病,打造“單產(chǎn)品管線”。

特那西普是中國干眼癥領(lǐng)域首個全球創(chuàng)新的生物藥,其為一種經(jīng)過分子工程改造的腫瘤壞死因子受體1片段,該片段可有效結(jié)合及阻斷TNF-α,局部使用可達致抑制炎癥的效果。從臨床數(shù)據(jù)來看,特那西普藥物起效快、安全性以及患者使用舒適,有望為超過1.9億中國成年干眼病患者提供首個以及最先進生物療法。

和鉑醫(yī)藥腫瘤免疫產(chǎn)品管線核心HBM4003也正處于臨床開發(fā)階段。HBM4003基于和鉑醫(yī)藥特有的HCAb全人源抗體技術(shù)平臺研發(fā),是全球首個進入臨床階段的全人源重鏈抗體CTLA-4抑制劑,。

除了上述核心產(chǎn)品,和鉑醫(yī)藥的競爭力還體現(xiàn)在其行業(yè)領(lǐng)先、獨一無二的全人源抗體技術(shù)平臺,包括H2L2平臺、HCAb平臺、HBICE?平臺,其中,HBICETM? 平臺為和鉑醫(yī)藥自主開發(fā)。

此外值得一提的是,根據(jù)國際學術(shù)期刊《自然-通訊》(Nature Communications)今年5月4日在線發(fā)表的一項研究顯示,在此次COVID-19疫情中,和鉑醫(yī)藥利用自身抗體平臺篩選出的全人源抗新冠病毒的中和抗體,與荷蘭烏得勒支大學、伊拉斯姆斯大學醫(yī)學中心的研究團隊在病毒生物學方面開展研究合作,并就該產(chǎn)品和艾伯維(紐交所代碼: ABBV)達成戰(zhàn)略合作關(guān)系,共同開發(fā)用于預(yù)防和治療由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠狀呼吸道疾病(COVID-19)。

和鉑醫(yī)藥執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼董事會主席王勁松博士對澎湃新聞(www.kxwhcb.com)記者表示,“面對如此重大的挑戰(zhàn),我們從第一時間就動用所有資源,用我們的技術(shù)平臺和國際頂級的冠狀病毒專家一起針對新冠病毒進行有針對性的產(chǎn)品研究和開發(fā)。”他提到,“項目正在快速推進,目前處于IND臨床試驗申報階段。”

目前,和近兩年尋求赴港上市的生物科技公司類似,和鉑醫(yī)藥產(chǎn)品尚未獲準進行銷售,尚未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。截至2018年年底、2019年年底、2020年6月30日,其年內(nèi)或期內(nèi)經(jīng)營虧損分別為3460萬美元、6750萬美元及4840萬美元。截至2018年年底、2019年年底、2020年6月30日,和鉑醫(yī)藥負債凈額分別為8587.1萬美元、1.53億美元和2.02億美元。

針對公司的虧損,和鉑醫(yī)藥方面認為,“這和創(chuàng)新生物醫(yī)藥行業(yè)的特點有關(guān),這是一個周期長、投入大、資本門檻也非常高的行業(yè),也是生物科技公司的常態(tài)。從‘0-1’的真正創(chuàng)新是需要長期堅持和資本的持續(xù)助力才能達到目標終點的,所以公司會在一定時期內(nèi)持續(xù)處于虧損的狀態(tài)。”

對于此次募資用途,和鉑醫(yī)藥稱,約37%預(yù)期將用于撥資核心產(chǎn)品,包括巴托利單抗及特那西普;約23%將用于HBM4003在大中華區(qū)及澳洲進行中的臨床試驗等;約15%將用于公司其他正在尋求IND批準及尚未開展臨床試驗或臨床前研究的候選藥物的研發(fā)工作;約12%將用于投資發(fā)現(xiàn)從和鉑抗體平臺所產(chǎn)生的創(chuàng)新分子;約5%將用于投資持續(xù)改進公司的平臺技術(shù),以及通過和鉑抗體平臺物色授權(quán)合作機會;約8%將用作營運資金及其他一般企業(yè)用途。

和鉑醫(yī)藥還表示,2021年公司預(yù)計會公布多項關(guān)鍵臨床試驗數(shù)據(jù),2022年有望對多個適應(yīng)癥進行新藥申報,到2023年有信心首批新藥申請獲得批準。

王勁松現(xiàn)年56歲,早年在中國藥科大學獲得分子藥理學博士學位,并在哈佛大學公共衛(wèi)生學院的Laurie Glimcher實驗室完成分子免疫學的博士后學習。在創(chuàng)立和鉑醫(yī)藥之前,王勁松任職于賽諾菲,擔任中國研發(fā)中心總裁和亞太區(qū)轉(zhuǎn)化醫(yī)學負責人。其曾擔任哈佛醫(yī)學院的主治醫(yī)師和臨床研究員。

和鉑醫(yī)藥成立于2016年,成立當年即全資收購了總部位于荷蘭的生物科技企業(yè)Harbour Antibodies,從而獲得了國際領(lǐng)先的新一代全人源抗體平臺。“他們在2009年就開始這種革命性技術(shù)平臺的開發(fā),但一直在尋求機會,希望能夠把技術(shù)轉(zhuǎn)化成新藥,服務(wù)病人。”王勁松博士稱,“雙方一拍即合,依托核心的領(lǐng)先技術(shù)平臺,打造多元化且具有高度差異性的產(chǎn)品管線和創(chuàng)新藥,鉑鑄健康,最大程度滿足患者需求,這就是和鉑醫(yī)藥的誕生時的初心,也是公司成長的源動力”。

    責任編輯:李躍群
    校對:丁曉
    澎湃新聞報料:021-962866
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